Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - repaglinid ist indiziert bei patienten mit typ-2-diabetes (nicht insulinabhängiger diabetes mellitus (niddm)), deren hyperglykämie durch ernährung, gewichtsreduktion und sport nicht mehr zufriedenstellend kontrolliert werden kann. repaglinid ist auch in kombination mit metformin bei typ-2-diabetespatienten angezeigt, die auf metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden. behandlung sollte begonnen werden, als ergänzung zu diät und bewegung zu senken, den blutzucker in bezug auf mahlzeiten.

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virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - live-feline panleucopenia virus / parvovirus + live-feline rhinotracheitis virus + live-feline calicivirus + inaktivierte feline leukämie-virus - katzen - zur aktiven immunisierung von katzen im alter von acht wochen gegen: katzen-calicivirose zur verringerung der klinischen symptome. feline virale rhinotracheitis zur verringerung der klinischen symptome und virusausscheidung. katzenartige panleukopenie, um leukopenie zu verhindern und klinische symptome zu reduzieren. katzenleukämie, um persistente virämie und klinische anzeichen der damit verbundenen krankheit zu verhindern. beginn der immunität: 3 wochen nach der grundimmunisierung für die panleukopenie und leukämie-komponenten und 4 wochen nach der grundimmunisierung für die calicivirus- und rhinotracheitis-virus-komponenten. dauer der immunität: ein jahr nach der grundimmunisierung für alle komponenten.

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krka, d.d., novo mesto - repaglinide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - repaglinid ist indiziert bei patienten mit typ-2-diabetes (nicht insulinabhängiger diabetes mellitus (niddm)), deren hyperglykämie durch ernährung, gewichtsreduktion und sport nicht mehr zufriedenstellend kontrolliert werden kann. behandlung sollte begonnen werden, als ergänzung zu diät und bewegung zu senken, den blutzucker in bezug auf mahlzeiten.

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accord healthcare s.l.u. - repaglinide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - repaglinid ist indiziert bei patienten mit typ-2-diabetes (nicht insulinabhängiger diabetes mellitus (niddm)), deren hyperglykämie durch ernährung, gewichtsreduktion und sport nicht mehr zufriedenstellend kontrolliert werden kann. behandlung sollte begonnen werden, als ergänzung zu diät und bewegung zu senken, den blutzucker in bezug auf mahlzeiten.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim wird zur reduzierung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angezeigt. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. filgrastim ist indiziert für die mobilisierung von peripheren blut-vorläuferzellen (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤0. 5 x 109/l sowie einer vorgeschichte von schwerwiegenden oder wiederkehrenden infektionen, ist die langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. filgrastim ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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les laboratoires servier - pegaspargase - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - oncaspar ist indiziert als bestandteil einer antineoplastischen kombinationstherapie bei akuter lymphoblastischer leukämie (all) bei pädiatrischen patienten von der geburt bis 18 jahren und bei erwachsenen patienten.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. ratiograstim ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von ratiograstim ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. ratiograstim ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. tevagrastim ist indiziert für die mobilisierung von peripheren blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, die langfristige verabreichung von tevagrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. tevagrastim ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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orphelia pharma sas - clofarabin - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - behandlung von akuter lymphoblastischer leukämie (all) bei pädiatrischen patienten, die nach mindestens zwei vorbehandlungen rezidiviert oder refraktär sind und bei denen keine andere behandlungsoption zu einer dauerhaften reaktion führt. sicherheit und wirksamkeit wurden in studien von patienten ≤ 21 jahre bei der erstdiagnose beurteilt.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - vorläufer t-zell lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - nelarabine ist indiziert für die behandlung von patienten mit t-zell-akute lymphatische leukämie (t-all) und der t-zell-lymphoblastisches lymphom (t-lbl), deren erkrankung nicht geantwortet hat, oder hat einen rückfall nach der behandlung mit mindestens zwei chemotherapien. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.